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《智慧芽：2024年第3季度全球生物医药交易报告（43页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《智慧芽：2024年第3季度全球生物医药交易报告（43页）.pdf（43页珍藏版）》请在本站上搜索。 1、智慧芽生物医药2024年10月全球生物医药交易报告2024第3季度前言全球生物医药领域交易状况，体现着各大生物制药公司的资源整合方向，体现着一段时间内行业关注的热门品种和技术，体现着整个生物医药行业的繁荣程度。伴随着全球公共卫生问题的解决，以及经济发展的总体变化，近年来，生物医药领域也在这种过程中不断的调整资源和方向。2021-2023年，全球生物医药市场交易总额峰值近于4000亿美元/年，高频次转让方/受让方总体以大型跨国制药公司为主，如礼来、辉瑞、罗氏、默克、阿斯利康等。其中，一些国内制药公司也是交易频繁，如成都先导、晶泰科技等。肿瘤、自免、炎症、阿尔茨海默依然是热门适应症，小分子、多肽、2、单抗仍然是药物类型主流方向。2024上半年，全球生物医药交易总额近1447亿美元，同比前三年，有所下降；高频次转让方/受让方中，国内企业明显减少；适应症领域，新冠受关注度已明显下降。在上述背景的基础上，本报告中我们将在汇总2024年Q3阶段性交易总体特征后，通过例举部分国内外的转让和交易信息，尽可能全面地展示2024年第三季度全球生物医药领域的交易特点。（注：本报告中数据检索结果均截止2024年10月1日）2目录第一章 全球生物医药市场交易概览041.12021-2023年，全球生物医药市场交易特点1.22024年，全球生物医药市场交易特点（Q1-Q2）1.32024年，全球生物医药市场交易特3、点（Q3）第二章 国内篇132.12024年Q3，境内-生物医药交易2.22024年Q3，境内转境外-生物医药交易2.32024年Q3，境外转境内-生物医药交易第三章 海外篇263.12024年Q3，海外-生物医药交易3.2超10亿美元的交易3.3高首付款交易3.4早期品种交易3.5高频交易介绍3第一章 全球生物医药市场交易概览51.1 2021-2023年，全球生物医药市场交易特点通过检索“智慧芽-新药情报库-药物交易”，2021-2023连续3年共收集到全球共计10753条药物交易信息。2021-2023年，全球生物医药交易数量与交易总额，总体呈下滑趋势。数量由2021年的4025件下滑到4、2023年的3004件，交易总额整体呈相对稳定状态，近于33004000亿美元。图1.1-1 2021-2023年全球生物医药领域交易数量与总金额图片源：https:/ 最高研发状态（交易时）分布图（2021-2023）（注：交易相关数据统计，部分信息以公开具体数额的交易进行统计，全报告同）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)6智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2021-2023年，排名前10的转让方，依次为Eli Lilly&Co、Pfizer、Merck&Co、Roche Holding AG、百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司、成都先导药物开发5、股份有限公司、AstraZeneca PLC、深圳晶泰科技有限公司、Novartis AG、The University of Texas MD Anderson Cancer Center；由此可见，中国已有多家公司转让产品数量遥遥领先。图1.1-3 交易中出现次数前10位的转让方（2021-2023）图片源：https:/ PLC、Eli Lilly&Co、Roche Holding AG、Bristol Myers Squibb Co、The Ensign Group、GSK Plc、Sanofi、Takeda Pharmaceutical Co；受让方几乎全部为体量较大的跨国制药公司，6、“买买买”仍是这些企业的重要发展渠道之一。图1.1-4 交易中出现次数前10位的受让方（2021-2023）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2021-2023年，全球生物医药交易过程中，交易中出现次数前10位的靶点依次为PD-1、SARS-CoV-2 S protein、GR、PDL1、HER2、AR、PSMA、VEGF-A、TNF-、RdRp；适应症靠前的为癌症、新冠、自免、炎症、阿尔茨海默；药物类型靠前的主要为小分子化药、单抗、多肽。图1.1-5 交易中出现次数前10位的靶点图片源：https:/ 2024年，全球生物医药市场交易特点（Q1-Q2）通过检索“7、智慧芽-新药情报库-药物交易”，2024年上半年（Q1-Q2）共收集到全球共计1174条药物交易信息（涉及513个药物），由此推断，2024全年交易数量不会逆势增长。2024年上半年（Q1-Q2），全球生物医药交易总额近1447亿美元；交易总金额在不同价格区间的数量分布，依次为“$100M$500M”（67件）“$10M”（52件）、“$10M$50M”（43件）等，总体分布如下图所示。图1.2-1 交易总金额在不同价格区间的数量分布（2024上半年）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2024年上半年（Q1-Q2），全球生物医药交易过程中，关联药物数量最多的为已上8、市药物品种，总体依次为“批准上市”“临床前”“临床2期”“临床1期”“临床3期”等，交易品种所处阶段总体延续了过去3年的分布特点。图1.2-2 最高研发状态（交易时）分布图（2024上半年）图片源：https:/ Ltd、Ascendis Pharma A/S、Takeda Pharmaceutical Co、LigaChem Biosciences、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Boehringer Ingelheim GmbH、Starpharma Holdings Ltd、Alvotech hf。可见，国内企业的品种转让，较前3年明显减少。图1.29、-3 交易中出现次数前10位的转让方（2024上半年）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2024年上半年（Q1-Q2），排名前10的受让方，依次为Novo Nordisk A/S、Merck Sharp&Dohme Corp、AstraZeneca PLC、Roche Holding AG、The Ensign Group、Ono Pharmaceutical Co、AbbVie、Boehringer Ingelheim GmbH、Eli Lilly&Co、Novartis AG；仍整体主要为体量较大的跨国制药公司。图1.2-4 交易中出现次数前10位的受让方（210、024上半年）图片源：https:/ 交易中出现次数前10位的靶点（2024上半年）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)1.3 2024年，全球生物医药市场交易特点（Q3）通过检索“智慧芽-新药情报库-药物交易”，2024年Q3，共收集到全球共计500条药物交易信息（涉及199个药物）。2024年Q3，全球生物医药交易总额近481亿美元；交易总金额在不同价格区间的数量分布，依次为“$100M$500M”（35件）“$10M”（33件）“$500M$1B”（22件）等，总体分布如下图所示。图1.3-1 交易总金额在不同价格区间的数量分布（2024-Q3）图片源：htt11、ps:/ 最高研发状态（交易时）分布图（2024-Q3）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2024年Q3，排名前10的转让方，依次为Steward Health Care Holdings LLC、Evofem Biosciences、Help at Home LLC、Evotec SE、百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、UFP Technologies、天津富华德科技开发有限公司、Piping Rock Health Products、Perfect Day。图1.3-3 交易中出现次数前10位的转让方（2024-Q3）图片源：12、https:/ Lilly&Co、华东医药股份有限公司、華潤醫藥集團有限公司、Edwards Lifesciences Corp、Roche Holding AG、Bristol Myers Squibb Co、Immunome、Evofem Biosciences、Stryker Corp、Grand Pharmaceutical Group Ltd。图1.3-4 交易中出现次数前10位的受让方（2024-Q3）图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2024年Q3，全球生物医药交易过程中，交易中出现次数前10位的靶点依次为GR、SCNA、PPAR、OX40L、TNF13、-、SARS-CoV-2 S protein、5-HT1A receptor x 5-HT2A receptor x 5-HT2C receptor x 5-HT6 receptor、FGF23、CD73、CD20 x CD3、CTLA4；适应症靠前的为癌症、自免、阿尔茨海默等；药物类型靠前的仍为小分子化药、单抗、双抗、疫苗等。图1.3-5 交易中出现次数前10位的靶点（2024-Q3）图片源：https:/ 国内篇14图2.1-1 2024年Q3-“仅境内”交易分布图2024年第3季度，国内医药市场药物交易数量共计105条（涉及68个药物）。其中，“仅境内”交易信息56条，“境内转境外”交易14、信息37条，“境外转境内”交易信息12条。下面，分别对其进行介绍。2.1 2024年Q3，境内-生物医药交易2.1.1“境内”-聚焦于小分子化药2024年第3季度，医药交易完全发生于境内，共计56条交易信息（涉及28个药物），总金额近；涉及品种以上市药物为主，其他阶段的品种数量相对较少。21亿美元转让方总体较分散，交易数量多为1个；受让方同样分散，交易数量多为12个，这里，华东医药交易相对频繁；适应症方面，仍以癌症为主；药物类型，小分子化药抢眼，遥遥领先于单抗、多肽等。2.1.2 境内交易举例2.1.2.1 华润三九&天士力医药8月，华润医药与天士力集团签署战略合作协议，双方将在中药创新发展、15、数智本草大模型及滴丸技术与装备开发方面展开合作；同时，华润医药旗下华润三九、国新投资有限公司分别与天士力集团签署股份转让协议。具体为，公司拟支付现金约62亿元向天士力集团及其一致行动人合计购买其所持有的天士力约4.18亿股股份，占天士力已发行股份总数的28%。交易完成后，天士力控股股东将由天士力集团变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)图片源：https:/ 华润医药集团公开收购信息图片源：https:/ 华润三九组织架构公开信息显示，华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务，覆盖感冒、胃肠、心脑血管、抗肿瘤、消化系统等品类16、或治疗领域。天士力主营现代中药、化学药、生物药的研发、生产、销售等，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。PS：例如，2019年11月份收购澳诺（中国）制药有限公司100%股权，2020年12月份收购华润堂（深圳）医药连锁有限公司100%股权，2022年以29.02亿元收购昆药集团占已发行股份总数约28%的股份。自2008年起，华润三九已成功发起15次并购。智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)15162.1.2.2 深圳信立泰&尧唐生物8月，信立泰拟与尧唐生物签订协议，获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关17、知识产权、技术信息（下称“YOLT-101”）在中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。图片源：https:/ 尧唐生物-LNP递送平台根据协议条款，信立泰将获得YOLT-101在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）的独占开发与商业化许可权。尧唐生物将获得最高2.05亿元人民币的首付款以及根据研发进度支付的研发里程碑付款；还将根据净销售额获得最多8.3亿元人民币的销售里程碑付款，总交易金额将近10.35亿元人民币。此外，信立泰将在许可产品于该地区达成的净销售额基础上，向尧唐生物支付分层销售提成。协议生效后，尧唐生物将继续负责完成YOLT-101的临床前研究工作18、，在许可领域和许可区域内的临床试验将由信立泰负责准备和实施。据报道，YOLT-101为尧唐生物自主研发的靶向PCSK9碱基编辑药物，目前拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症（FH）等。YOLT-101仍在进行部分临床前研究阶段，并在一项由研究者发起的临床研究（IIT研究）中完成首例受试者给药。已有的临床前数据显示，在非人灵长类动物模型中，YOLT-101实现了一次给药长达近两年的LDL-C（低密度胆固醇）大幅度降低。信立泰目前拥有全链条创新药研究和开发能力，聚焦心脑血管、肾病、代谢、骨科及免疫等慢病领域；全球范围内设有五大创新药研发中心，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物19、、医疗器械为主的创新平台；产品已覆盖全国主要城市，并不断拓展海外市场，业务范围覆盖欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲的40+个国家和地区，惠及无数患者。智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)17图片源：https:/ 尧唐生物-代谢性疾病管线图片源：https:/ 翰森制药-合作伙伴2.1.2.3 翰森制药&麓鹏制药8月，翰森制药与麓鹏制药，就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168（洛布替尼，Rocbrutinib）签署合作协议。根据协议，翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾）的研发、注册、生产及商业化的权益。同时，翰森制药将支付麓鹏制药首付款20、和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币，以及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)洛布替尼以创造性的思路设计，具有独特的作用机制，是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂，既可以与野生型也可以与耐药突变型BTK结合，从而抑制B细胞受体信号传导通路，阻断B淋巴细胞的异常增殖、分化和存活。洛布替尼不仅能克服第1/2/3代BTKi的耐药，而且在活性、选择性和药物动力学（PK）方面都有数量级以上的提高，有望成为一款的新一代BTKi。除针对有关自身免疫性疾病等非肿瘤适应21、症以外，洛布替尼正在开展的临床研究适应症主要为各类复发难治B细胞淋巴瘤，主要有复发难治（R/R）成人套细胞淋巴瘤（R/R MCL），慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（R/R MZL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL）等。对于复发难治性的非Best-in-Class生发中心弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼与其他疗法相比，显示了特别优异的疗效，并于2024年5月在中国被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，是中国首个被认定为DLBCL的BTKi。洛布替尼上市关键注册研究于2023年9月22、获得CDE批准，正在全国41家中心进行临床试验，如推进顺利，有望在不远的将来完成该研究并提交新药生产上市注册申请(NDA）。突破性疗法图片源：https:/ 麓鹏制药-产品线16智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2.22024年Q3，境内转境外-生物医药交易2.2.1“境内转境外”-交易品种类型分散2024年第3季度，医药交易境内转境外，共计37条交易信息（涉及28个药物），总金额近34亿美元；涉及品种总体分散均匀，尤其是临床前、临床I期品种占比，明显“仅境内”交易数量。转让方，交易数量多为2个，如英矽智能(香港）有限公司、百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司、诺纳生物（苏州）有23、限公司，其他如上海药明生物技术有限公司、南京三迭纪医药科技有限公司、威智医药股份有限公司等。受让方，交易数量较多的为默沙东，其他如Organon China BV、MediGene AG、Ipsen SA、Apotex、Pharmapark LLC等。适应症方面，仍以癌症为主；药物类型，单抗、小分子化药、双抗、ADC均有一定的比例，品种较分散。图片源：https:/ 2024年Q3-“境内转境外”交易分布图202.2.2“境内转境外”交易举例2.2.2.1 三迭纪&BioNTech7月，全球3D打印药物引领者南京三迭纪与免疫治疗公司BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议。根据协议条款，24、三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。据悉，双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，三迭纪将在合作中充分运用3D打印药物技术的专业知识，进行创新口服制剂的设计，旨在优化RNA药物透过胃肠道黏膜的递送，减少RNA药物在胃肠道的降解，并将RNA药物递送至胃肠道潜在的最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂创建独特的外部和内部结构，如多层片、多腔室设计等，进而优化创新RNA药物的递送。图片源：http:/ 三迭纪-产品管线智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2.2.2.2 辐联科技&SK Bio25、pharmaceuticals7月，辐联科技，一家全面整合的国际化放射性药物治疗公司，宣布其与全球生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予 SK Biopharmaceuticals 对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据协议条款，SK Biopharmaceuticals 将授权引进靶向NTSR1的放射性药物偶联物（RDC）项目FL26、-091及其备选化合物，并将其开发成一款创新型抗肿瘤药物。FL-091是一种小分子放射性配体载体，旨在通过特异性结合NTSR1，将放射性治疗药物精准递送至癌细胞。NTSR1是一种受体蛋白，在包括结直肠癌和胰腺癌在内的多种实体瘤中选择性高表达。SK Biopharmaceuticals 还对辐联科技其他预选的RDC项目拥有优先谈判权。21智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)图片源：https:/www.full- 辐联科技-在研管线图片源：https:/ 百奥赛图-临床阶段资产2.2.2.3 百奥赛图&IDEAYA7月，百奥赛图，一家专注于新型抗体/ADC疗法开发的国际性生物技术公司27、，宣布与IDEAYA，一家致力于发现和开发靶向治疗药物的肿瘤精准医疗公司，就有潜力的同类首创B7H3/PTK7 BsADC项目达成了一项选择权和许可协议。该协议将授予IDEAYA一项选择权来获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的全球独家许可。B7H3/PTK7已被发现在多种实体瘤类型中共同表达，包括在有两位数的患病率的肺癌、结直肠癌和头颈癌等癌症中。根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元，其中包28、括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。根据临床前数据，有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目有可能作为单药疗法药物进行开发，也有可能与IDEAYA管线中基于针对DDR疗法的多个项目（包括PARG抑制剂IDE161）进行联合使用。B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的开发候选药物提名计划在2024年下半年完成。192.2.2.4 宜明昂科&Instil Bio8月，宜明昂科与Instil Bio签署了授权及合作协议，根据协议条款，Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利29、，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港）的开发和商业化权利。宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。在距离8月22日收到首付款1,000万美元仅仅不到一个月时间，9月，宜明昂科就收到了该项目合作的第二期付款，显示了该合作的快速进展以及双方积极、富有诚意的合作态度。这不仅进一步充盈了宜明昂科的现金储备，也将为宜明昂科后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。图片源：http:/ 宜明昂科-部分产品信息智慧芽 全球30、生物医药交易报告(2024第3季度)23智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)2.32024年Q3，境外转境内-生物医药交易2.3.1“境外转境内”-交易信息相对最少2024年第3季度，医药交易境外转境内，共计12条交易信息（涉及12个药物），总金额近12亿美元；涉及品种以上市品种为主，进一步证实了该阶段国内企业更注重品种的“变现”能力。受让方，如杭州泰格医药科技股份有限公司、華潤醫藥集團有限公司、华润三九医药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司等。适应症方面，无肿瘤适应症，具体为斑秃、真性红细胞增多症、肌肉减少症、杜氏肌营养不良症、腓骨肌萎缩症Ia型31、、干眼症、慢性肝炎。药物类型，具体为小分子化药、干扰素、荧光染料、双特异性抗体、单克隆抗体、间充质干细胞疗法。转让方，多以Biotech为主，如Aclaris Therapeutics、Forus Therapeutics、Optimum Medical Device、Aligos Therapeutics、Samm Solutions等。图片源：https:/ 2024年Q3-“境外转境内”交易分布图2.3.2“境外转境内”交易举例2.3.2.1 华东医药&IMBiologics8月，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司与IMBiologics，就IMB-101和IMB-102在包含中32、国在内的37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。IMBiologics是韩国领先的生物技术公司，专注于各类自身免疫性疾病创新抗体的开发。IMB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点，有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，如类风湿关节炎、特应性皮炎等。此次合作进一步扩充了华东医药的自身免疫管线，强化了华东医药在中国免疫市场的领先地位。根据协议条款，IMBiologics将获得600万美元的首付款，200万美元技术转移里程碑付款，最高不超过30,750万美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。华东医药将负责许可产品在许33、可区域的开发、注册、生产和商业化。IMBiologics将继续负责IMB-101和IMB-102在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。24注：1）IMB-101是靶向OX40L和TNF的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。2023年，IMBiologics向美国FDA递交IMB-101的IND申请并获得批准。该药物目前正在美国进行期临床试验，拟用于治疗类风湿关节炎。2）IMB-102是一种靶向OX40L的单克隆抗体，目前处于临床前研究阶段，潜在适应症包括中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。图片源：http:/ IMB34、iologics-药物管线2.3.2.2 特宝生物&Aligos Therapeutics7月，厦门特宝生物工程股份有限公司与Aligos Therapeutics共同宣布，双方已达成临床试验合作协议。根据协议条款，特宝生物将在中国发起并开展一项b期探索性临床研究，评估派格宾联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB）患者的疗效与安全性，该临床研究将于获得中国国家药品监督管理局批准后开展。ALG-000184是一种针对慢乙肝疾病研制的、有潜力的口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E）。该药物设计通过CAM双重抗病毒作用机制，破坏乙肝cccDNA水平及其衍生的转录产品，从而减少病毒标志物的表35、达，如DNA、RNA和相关抗原(HBsAg、HBeAg、HBcrAg）。其a期临床研究表明，在每日单次和多次给药后，ALG-000184具有良好的耐受性，并表现出线性药代动力学(PK）和出色的抗病毒活性。在ALG-000184 300mg联合恩替卡韦（ETV）或单药治疗最长达96周的b期研究中，现有数据表明ALG-000184单药治疗在同类药物中对于降低HBV DNA、RNA、HBsAg、HBeAg和HBcrAg具有极具潜力的疗效，且没有发生病毒学突破。特宝生物将在中国境内开展的b期探索性临床研究是在初治或目前未治疗的HBeAg阳性和被核苷类似物（NA）抑制的HBeAg阴性的慢乙肝患者中进行的36、一项随机、双盲、活性药物对照研究，以评估相较于300mg ALG-000184+恩替卡韦(ETV）或派格宾+恩替卡韦(ETV），每日口服一次300mg ALG-000184+派格宾+恩替卡韦(ETV）给药48周的药代动力学、抗病毒活性和安全性。25图片源：https:/ 特宝生物-主要研发项目图片源：https:/ 欧康维视-产品管线2.3.2.3 欧康维视&爱尔康8月，欧康维视宣布与爱尔康达成协议，欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。欧康维视将向爱尔37、康发行139,159,664股股份，占总股本的16.71%（发行后）。因此，爱尔康将成为欧康维视的最大股东之一。根据该安排的条款，每家公司都授予对方未来产品的优先谈判权。根据该安排，欧康维视将在中国市场上完全获得新泪然（Tears NaturalForte）、倍然（Bion Tears）、爱尔凯因（Alcaine）、历设得（Fluorescite）和赛飞杰（Cyclogyl）的产品权益，以及思然和AR-15512（一种针对干眼症的新型局部药物候选物）在中国的商业化权利。根据本协议的条款，欧康维视将可以在过渡期后在国内生产这些取得完整权益的产品。欧康维视还将在中国开发、制造和商业化AR-155138、2。这七个成熟产品和AR-15512的加入预计将进一步提升欧康维视在中国眼科市场的领导地位。通过收购这些产品，欧康维视预计将能够提供更全面和先进的治疗方案，进一步满足患者需求并扩大市场份额。智慧芽生物医药2024年7月第三章 海外篇272024年第3季度，海外医药市场药物交易数量共计376条（涉及121个药物），涉及金额近405亿美元，交易类型主要为企业收购，总金额10亿美元的交易共计10笔，交易品种以上市药物为主，转让方以Steward Health Care Holdings LLC抢先，受让方以Eli Lilly&Co领跑，治疗领域以肿瘤、自免为主，药物类型主要为小分子化药。3.1 2039、24年Q3，海外-生物医药交易2024年Q3，境外医药市场交易数量共计376件，总金额涉及405亿美元。交易时，药物最高研发状态的分布重点集中于已上市品种，数量上显著其他阶段的产品；转让方以Steward Health Care Holdings LLC抢先，受让方以Eli Lilly&Co领跑，治疗领域以肿瘤、自免为主，药物类型主要为小分子化药。图3.1-1 2024年Q3，海外最高研发状态（交易时）分布图图片源：https:/ Sohn AG&Co.KG、Jnana Therapeutics、Eli Lilly&Co、Bharat Serums&Vaccines Ltd、Agenus等，受40、让方具体如Eli Lilly&Co、C.H.Boehringer Sohn AG&Co.KG、Mankind Pharma Ltd、Hudsons Bay Co、Japan Tobacco等。图3.1-2 2024年Q3，海外交易总金额在不同价格区间的数量分布图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)28智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)3.2 超10亿美元的交易2024年Q3，海外医药市场总金额10亿美元的交易，据披露信息共计近12件，品种以肿瘤药物为主，分子类型主要为小分子化药、双抗；以下举例介绍。3.2.1 Organon收购Dermavant，交易额41、近12亿美元9月，Organon（2021年从默沙东分拆成立）对外宣布，将收购Dermavant Sciences，目标产品为芳香烃受体（AhR）激动剂VTAMA(Tapinarof）乳膏，适应症为成人轻度、中度和重度斑块状银屑病。Organon预计将以约12亿美元的总价收购Dermavant，预付款1.75亿美元，监管里程碑付款7500万美元（适应症-特应性皮炎），相关商业里程碑付款9.5亿美元。另，Organon将承担Dermavant的负债（6月底约2.86亿美元）。图3.2-1 Dermavant Sciences-管线布局图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度42、)图3.2-2 本维莫德-部分适应症全球研发进程图片源：https:/ Eli Lilly and Company&HAYA Therapeutic，交易额近10亿美元9月，礼来与HAYA Therapeutics达成一项总额高达10亿美元的交易，双方未来将合作应用HAYA的RNA技术平台来开发肥胖和相关代谢疾病的临床前药物开发工作。图3.2-3 LncRNAs调节疾病相关的基因通路特点图片源：https:/ Therapeutics，致力于开发靶向不编码蛋白的调节性RNA，以重新编程包括心血管、代谢和肿瘤在内多种疾病的病理细胞状态，其重要的研发平台主攻方向为获得有关疾病细胞状态生物学和相关长43、链非编码RNA（lncRNA）深度开发，与现有疗法相比，这类疗法可能更有效且毒性更小。HAYA的主要项目是HTX-001（ASO，IND阶段），正在开发用于治疗心衰；另，HAYA还在开发一系列靶向lncRNA的精准疗法，用于针对其他组织疾病的细胞特异性治疗。注：HAYA Therapeutics由中国公司维亚生物参与投资孵化。图3.2-4 维亚生物-投资特点图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)3.2.3 SEED Therapeutics&卫材株式会社，合作金额近15亿美元8月，SEED Therapeutics与卫材（Eisai）对外宣布，将于神经退行性疾病和肿瘤44、靶点的新型分子胶蛋白降解剂领域展开合作，总额近15亿美元。此前，SEED Therapeutics与礼来公司达成高达8亿美元的研发合作，开发创新蛋白降解疗法。按照协议，SEED Therapeutics主要负责相关项目的临床前研究，如E3连接酶相关的适合的分子胶降解剂。SEED公司的A-3轮融资预计支撑其肿瘤和神经退行性疾病领域的临床开发，推进其靶向蛋白降解平台和产品管线，如潜在的BIC品种口服RBM39降解剂；另，SEED公司的另一个阿尔茨海默病领域品种，为Tau降解剂，也在积极推进中。图3.2-5 SEED Therapeutics-研发管线图片源：https:/ 勃林格殷格翰&Nerio45、Therapeutics，交易金额近13亿美元7月，勃林格殷格翰公司宣布，以最高13亿美元交易收购Nerio Therapeutics。Nerio Therapeutics，由Avalon Ventures创立，曾获得包括Bregua Corporation、Correlation Ventures、Alexandria Venture Investments、维亚生物的投资机构支持。该公司的研究方向聚焦于磷酸酶的药物发现与开发，核心管线为小分子PTPN1/2抑制剂（潜在的FIC品种），现处于临床前研究阶段。磷酸酶由于具有高度极性活性位点，被公认是一类具有潜在高价值的“不可成药”靶点。其中，蛋46、白酪氨酸磷酸酶PTPN2及其旁系同源物PTPN1在肿瘤细胞或免疫细胞中的基因缺失可促进抗肿瘤的免疫反应。因此，与目前的治疗方法不同，该靶向治疗可以通过直接作用于肿瘤细胞和增加免疫细胞的抗肿瘤活性来实现双重抗癌机制。另，该靶点领域的布局还有艾伯维的ABBV-CLS-484，以及国内英矽智能的口服PTPN2/N1抑制剂等。31智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)图3.2-6 勃林格殷格翰收购Nerio Therapeutics图片源：https:/www.boehringer- Mankind Pharma&Bharat Serums&Vaccines，交易金额近16.3亿美元7月，印47、度制药公司Mankind Pharma宣布，计划以约16.3亿美元的价格收购生物制药公司Bharat Serums and Vaccines Limited（BSV）。BSV，业务重点放在了女性健康、生育和重症监护领域，是印度最早的促性腺激素生物仿制药制造商之一。早在2019-2022年，Advent公司相继完成了BSV的全部股权整合；2022年，BSV收购了印度的TTK Healthcare的制药业务，以及从Jagdale Industries收购女性健康品牌Tidilan。目前，公司的销售额主要来自女性健康领域，重点为体外受精等辅助生殖的促卵泡激素。图3.2-7 Bharat Serums48、&Vaccines业务图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)受让方Mankind，业务相对广泛，产品分布于抗感染药物、心血管、胃肠道、抗糖尿病、神经/中枢神经系统、维生素/矿物质/营养素和呼吸系统药物。与此同时，公司还布局了多个在研管线，覆盖糖尿病、炎症、肿瘤等多个疾病领域。2023年Mankind成功上市，市值一度接近70亿美元，成为印度2023年规模最大的IPO；2024年7月，Mankind市值已接近100亿美元。图3.2-8 Mankind投资情况（2021-2023）图片源：https:/ 高首付款交易2024年Q3，海外医药市场高首付额的交易，据披露信息“49、$500M$1B”共计约3笔，适应症主要为苯丙酮尿症、肿瘤，分子类型主要为小分子化药、ADC；以下举例介绍。注意缺陷障碍伴多动3.3.1 大冢制药收购Jnana Therapeutics8月，大冢制药(Otsuka Pharmaceuticals）宣布，收购小分子药物研发初创公司Jnana Therapeutics，预付款8亿美元，潜在的里程碑付款3.25亿美元。此次收购，大冢制药将获得Jnana的化学蛋白质组学平台RAPID。Jnana Therapeutics，创立初聚焦于转运蛋白SLC，后专注于“不可成药”靶标的药物开发，重点品种为基于SLC转运蛋白的JNT-517（潜在FIC），变构小50、分子抑制剂，适应症领域为苯丙酮尿症。同时，Jnana还布局了一系列的自免领域项目，如干扰素调节因子3（IRF3）方向。图3.3-1 Jnana Therapeutics-药物管线图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)大冢制药，作为日本、乃至亚洲相对靠前的制药企业，近年来投资收购不断。如，2013年收购Astex Pharmaceuticals（肿瘤和神经，药物发现平台），2018年收购Visterra（自免，抗体），2021年收购Mindset Pharma（精神障碍）。图3.3-2 大冢制药-近年投资时间表举例图片源：https:/ Collegium收购Irons51、hore Therapeutics7月，Collegium Pharmaceutical宣布收购Ironshore Therapeutics，首付款为5.25亿美元的现金。另，如果相关品种在2025年的净收入超过预定门槛，Ironshore还将有资格获得额外的2500万美元支付。Ironshore Therapeutics的重点品种为注意力缺陷多动障碍（ADHD）药物JornayPM（盐酸哌甲酯），也是此次收购的重点内容。如期完成，还可使Collegium Pharmaceutical完成更多的产品组合，以期实现Collegium未来的收入增长。图3.3-3 Ironshorepharma-官52、网产品图片源：https:/ Therapeutics，据官网介绍，该公司的成立之初即寻找不同，建立差异化，努力实现价值观驱动。其企业价值观为，以患者为中心、诚信、真实、创新、合作。公司拥有专业性较强的制剂技术，其专有的给药平台提供独特和有益的延迟释放和延长释放给药到胃肠道的特定目标区域，以确保药物在白天或晚上最关键的时间是有效的。34智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)图3.3-4 Ironshore Therapeutics-胶囊技术特点图片源：https:/ Pharmaceutical，致力于开发疼痛领域药物，具体如Xtampza ER（强效阿片类药物，用于治疗严重和持续的53、疼痛）、Nucynta（用于治疗严重和持久疼痛的非阿片类药物）、Belbuca（治疗严重的持续性疼痛）、Symproic（用于治疗由慢性非癌性疼痛引起的阿片类药物引起的便秘）。图3.3-5 近年Collegium Pharmaceutical市值和收益情况图片源：https:/ 早期品种交易2024年Q3，海外医药市场对于早期品种的交易，据披露信息，临床前阶段的品种相关交易10笔，适应症主要为肿瘤、肥胖、自免等，以下举例介绍。3.4.1 拜耳&NextRNA Therapeutics，交易额近5.47亿美元8月，拜耳对外宣布，与NextRNA Therapeutics达成战略合作，共同开发针对54、长链非编码RNA(lncRNA）的小分子疗法。根据协议条款，NextRNA将通过2个肿瘤项目获得高达5.47亿美元的资金，包括早期的里程碑付款，以及未来的开发和商业化里程碑付款等。据悉，相关的2个肿瘤项目，一个处于早期临床前开发阶段，另一个将通过NextRNA技术平台挖掘靶点进行深度联合研究。35智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)NextRNA，作为一家刚成立不就的初创型公司，在获得5000万美元的融资后，专注于IncRNA领域的研发与开发，挖掘新靶点及新型小分子疗法。其专有的计算平台可识别疾病驱动的lncRNA，其深厚的lncRNA生物学技术可验证lncRNA及其相互作用的RB55、P以探索疾病的作用机制，同时基于多学科来设计功能性小分子。图3.4-1 长链非编码RNA特点图片源：https:/ 阿斯利康&Pinetree Therapeutics，交易额近5.45亿美元7月，阿斯利康与PineTree Therapeutics（“PineTree”）达成交易，就一款临床前EGFR降解剂候选药物签订独家选择权和全球许可协议，总交易额近5.45亿美元。根据协议，阿斯利康将获得Pinetree的临床前EGFR降解剂的全球开发和商业化独家选择权。而Pinetree将获得高达4500万美元的预付款和短期付款。PineTree是一家临床前阶段生物技术公司，靶向蛋白降解剂是该公司核心56、业务之一。据公开信息介绍，公司成立于2019年，并在2022年6月获得2350万美元A轮融资，投资者包括InterVest、SK Securities、DSC Investment、J Curve Investment等。图3.4-2 申请人（PINETREE THERAPEUTICS INC）部分专利特点图片源：https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)3.4.3 Addex&Indivior，交易额近3.3亿美元8月，Indivior Pty Ltd.和Addex therapeutics宣布成功筛选出临床候选药物，处于临床前阶段GABAB PAM小分子候选药物用于治疗药物滥57、用，Indivior公司承担未来开发工作，而Addex公司有望获得里程碑付款3.3亿美元。Addex therapeutics，专注于开发用于神经疾病领域的新型小分子变构调节剂，其重点候选药物Dipraglurant(mGlu5 NAM）正在评估未来在脑损伤恢复中的研究，包括中风后和创伤性脑损伤的恢复。再，如上所述，其合作伙伴Indivior选择了一种GABAB PAM候选药物进行开发，并预计在2025年上半年启动IND研究。又，Addex therapeutics还在积极推进一个治疗慢性咳嗽的GABABPAM项目，同样预计在2025年启动IND研究。另，Addex还持有Neurosterix58、 LLC 20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目，包括治疗精神分裂症的M4 PAM、治疗情绪障碍的mGlu7 NAM和治疗轻度神经认知障碍的mGlu2 NAM。图3.4-3 Addex therapeutics-临床/临床前管线图片源：http:/ 高频交易介绍2024年Q3，海外医药市场高频交易受让方，主要为礼来、BMS、罗氏等，以下进行举例介绍。3.5.1 Eli Lilly&Co.作为全球生物医药市场市值最大的制药公司，礼来仍在快速的推进产品交易工作，尤其是产品买进。2024年Q3季度，买进交易数量位居首位。7月，礼来相继与Radionetics Oncology、Morphi59、c Holding、AbCellera Biologics完成交易。与Radionetics Oncology（放射药物）的交易，根据协议条款，礼来公司支付了1.4亿美元预付款，获得了收购初创公司Radionetics Oncology的独家权利。作为战略合作的一部分，礼来还拥有未来以10亿美元收购Radionetics的独家选择权。37智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)与Morphic Holding的交易，根据协议条款，礼来将支付近32亿美元对其进行收购，目标是扩大礼来的免疫学管线，尤其是针对适应症炎症性肠炎；而Morphic的主要项目MORF-057是一种选择性口服小分子460、7整合素抑制剂（临床II期），重点适应症即为溃疡性结肠炎和克罗恩病。与AbCellera Biologics的交易，是在2020年的基础上进行的扩大化合作，以更好的在免疫、心血管、神经科学领域进行产品布局。8月，与Oblique Therapeutics AB的交易，是在2023年11月合作的基础上进行的扩大化合作，旨在利用Oblique的AbiProt技术，针对难度更大的潜在靶点开发抗体。Oblique的AbiProt技术已在Science Advances进行过展示。9月，礼来相继与HAYA Therapeutics SA、Genetic Leap、Axcelead Drug Discov61、ery Partners完成交易。与HAYA Therapeutics SA的交易，已在上文叙述，不在此赘述。与Genetic Leap的交易，根据协议条款，签署的是一项开发基因药物的研究协议，Genetic Leap（AI生物技术公司）将获得最多4.09亿美元的预付款及里程碑付款，以及特许权使用费。与Axcelead DDP的交易，据Axcelead DDP外宣，其与礼来就多种药物发现项目达成战略研究与合作协议。Axcelead DDP具备较完善的药物发现能力和基于人工智能技术获得候选药物的技术，定位于推动药物发现的创新进步。表3.5-1 Eli Lilly&Co交易信息摘要序号交易名称交易62、时间转让方受让方1Axcelead DDP and Lilly Enter into Research and Collaboration Agreement2024-09Axcelead Drug Discovery Partners,Inc.Eli Lilly&Co.2Genetic Leap and Lilly Enter Collaboration to Accelerate Genetic Medicine Development with AI2024-09Genetic LeapEli Lilly&Co.3HAYA Therapeutics Announces Collabora63、tion with Lilly to Discover Novel Regulatory Genome Targets for Obesity and Related Metabolic Conditions Using Proprietary RNA Platform2024-09HAYA Therapeutics SAEli Lilly&Co.4Oblique Therapeutics has entered a research collaboration agreement with Eli Lilly and Company to apply the AbiProt technolo64、gy to generate antibodies to a high-value target2024-08Oblique Therapeutics ABEli Lilly&Co.5AbCellera and Lilly Expand Collaboration to Develop Antibody Medicines2024-07AbCellera Biologics,Inc.Eli Lilly&Co.6Lilly Completes Acquisition of Morphic to Improve Outcomes and Expand Options for People Livi65、ng with Inflammatory Bowel Disease2024-07Morphic Holding,Inc.Eli Lilly&Co.7Radionetics Oncology Enters Into Strategic Agreement With Lilly2024-07Radionetics Oncology,Inc.Eli Lilly&Co.38智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)3.5.2 Bristol Myers Squibb Co2024年Q3，BMS也进行了多次交易工作，重点放在了基于战略调整后所呈现的“退货”工作。与Eisai的的交易，是BMS基于66、内部产品组合排序导致的结果，基于此卫材已同意BMS关于farletuzumab ecteribulin共同开发和商业化的全球战略合作。根据协议，卫材现在拥有FZEC的所有权利，并将全权负责该药物的全球开发和商业化；当然，还将退还合作协议中由BMS支付的2亿美元研发费中未使用金额的一部分，并将剩余部分记为其他收入。与Agenus的交易，同样也是基于BMS内部战略调整，进行了相关的“退货”，产品为AGEN1777，一款TIGIT/CD96双抗。此前，BMS已经支付2亿美元预付款，一期临床首例给药的2000万美元里程碑，二期临床首例给药的2500万美元里程碑。另，去年BMS还放弃了其自研的TIGIT67、单抗BMS-986207。与Evotec SE的交易，是在2018年达成合作伙伴关系的基础上，进一步与其完成了分子胶降解剂领域的战略合作，根据绩效和项目进度将向Evotec SE支付总计7500万美元。与Immatics NV的交易，也是BMS的又一次退货。Immatics在ESMO展示其MAGEA4/8 TCR双抗的同时，也对外宣布BMS对该产品选择了放弃，此前BMS支付的1.5亿美金首付款不再退回。表3.5-2 Bristol Myers Squibb Co交易信息摘要序号交易名称交易时间转让方受让方1ESMO:Bristol Myers axes Immatics bispecific 68、after$150M bet2024-09Immatics NVBristol Myers Squibb Co.2Evotec Announces Strong Progress in Strategic Protein Degradation Partnership with Bristol Myers Squibb2024-08Evotec SEBristol Myers Squibb Co.3已支付2.45亿美元：百时美施贵宝退回Agenus的TIGIT/CD96双抗2024-07Agenus,Inc.Bristol Myers Squibb Co.4Eisai announces mo69、ve to solo development and commercialization of farletuzumab ecteribulin(Fzec）antibody drug conjugate(ADC）2024-07Eisai Co.,Ltd.Bristol Myers Squibb Co.39参考文献1.智慧芽-新药情报库.https:/ 全球生物医药交易报告(2024第3季度)40智慧芽 全球生物医药交易报告(2024第3季度)35.https:/jg- 全球生物医药交易报告(2024第3季度)68.https:/ 李熙娟智慧芽生物医药UI设计师扫码关注公众号新药情报库寻找新药研70、发机会评估引进项目价值竞争情报监控优化产品管线布局点击此处试用生物序列数据库序列FTO检索分析成果序列可专利性特定序列研发调研序列化学修饰分析点击此处试用化学结构数据库化学结构FTO检索分析研发专利调研IP尽调及竞对监控马库什结构专利检索点击此处试用智慧芽生物医药作为行业的创新先锋，精心构建了由Synapse新药情报库、Bio生物序列数据库、Chemical化学结构数据库和Hiro-LS芽仔生物医药四大核心产品组成的综合SaaS产品矩阵，同时提供数据服务串联各维度数据，组成综合数据服务平台。这一平台旨在为生物医药领域的全产业链条提供全面、精确、实时且遵循统一标准的全生命周期数据服务，以支持行业71、内的科研、开发、生产和商业决策。通过运用前沿的大数据和人工智能技术，结合生物医药领域专家的深入洞察和严格审核，智慧芽生物医药实现了对产业链数据的高效集成和精准处理。我们的生物医药产品系列已经建立了一个全球范围内的实时数据更新机制，能够从广泛的网络资源中提取关键的原始数据，确保为生物医药行业的各个环节提供全面、深入的数据支持和解决方案。关于智慧芽生物医药欢迎全世界朋友免费试用！42标准版1680016800智慧芽新药情报库打破高价壁垒，省钱又好用!关于智慧芽智慧芽是AI驱动的科技创新和知识产权信息服务商，在全球范围内为知识产权、研发创新和生物医药等创新场景提供软件、数据等信息服务。公司在20大类超20亿条的创新数据上持续投入数据清洗、数据挖掘和数据治理，在生成式AI、机器学习、计算机视觉和自然语言处理（NLP）等人工智能技术上拥有领先优势，帮助客户实现更快更深远的创新。公司成立于2007年，目前在全球拥有超15000家客户，覆盖生物医药、新材料、智能制造、新能源汽车、通信、半导体、高校和科研院所等领域。客户包括中国石化、海尔、美的、小米、宁德时代、小鹏汽车、大疆、药明康德、商汤科技、清华大学、北京大学、中科院、麻省理工学院、牛津大学、陶氏化学、Spotify等。连接创新 突破边界